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医疗器械经营许可证办理注意事项

2019-09-12 02:09:15  1854 次浏览

1、经营第二类、第三类医疗器械8个代码(8)以下的,经营地址实际面积

不少于100㎡;经营第二类、第三类医疗器械8个代码以上的,经营地址实际

面积需大于200㎡;如果公司经营范围中有其他项目的贸易型公司还需在此基

础上增加50平方米的其他办公区域。办公地址不得为住宅及厂房,仓库不得

设在厂房内。

2、经营第二类、第三类医疗器械8个类代码以下(含8个),其仓库地址实际

使用面积不少于60平方米;经营第二类、第三类医疗器械8个类代码以上,其

仓库地址实际使用面积不少于80平方米。

3、销售医疗磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设

备、软件对仓库不做要求

所需资料

1、营业执照副本复印件;

2、企业负责人(可以由法人兼任)、质量管理人员、售后服务人员的简历、

身份证、学历或职称证明复印件;

3、办公场所、仓库产权证;

4、公司的相应设备目录;

5、对应的工作人员的健康证;

6、其余资料由我司工作人员协助准备;

办事流程

工商登记后,开始办理许可审批,与其他流程同步进行。

承诺时限

20-25个工作日内办结

912日早,被曝已完婚的向佐和郭碧婷发布一组甜蜜婚纱照,并真情表白对方:往后余生只要你。”“往后余生只有你。照片中,郭碧婷身穿多套婚纱美如天仙,向佐西装革履深情款款,两人甜蜜依偎幸福爆表。

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