具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。

1? 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形

2? 企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3? 从事体外诊断试剂的企业负责人应具有大专以上，质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上或者具有检验师初级以上专业技术职称。

4? 从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

5? 从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。办理医疗器械二三类需要提交的资料

6?具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

7? 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

8?具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

9? 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。办理医疗器械二三类需要提交的资料

日前，有网友爆料称某中学在开学入校期间，竟然有一男老师公然提着水桶等在学校门口，只要看见有女生化妆，就会强制性将其拦下，用沾湿的毛巾去大力擦拭其涂抹在脸上的化妆品，哪怕只是画了眉毛和眼线也不能够赦免。一遍不行就再擦一遍，直到把学生‘打回原形’为止。

坦白说，这样的举动在围观者看来或许颇具戏剧性，可在当事人眼中，简直丢脸到家了。哪个女孩子把自己打扮这么漂亮不是为了风风光光上学的啊，结果校门都还没进就要丢这么大的脸，感觉一整天的心情都不会好了。

因为大多数女生都表示很不情愿，一个个尽可能地捂着脸疾步而行、企图蒙混过关，但还是被及时拦了下来，勒令排到男老师那儿等待卸妆。

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