层是质量手册；
第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等。
第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件；
第四层是各种记录
三级文件没有什么规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。
外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。
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第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等。
第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件；
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三级文件没有什么规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。
外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。
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