中药液除渣离心分离设备

一、中成药生产工艺论述

在化学药制剂仿药一致性评价后，国家发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，预示着国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机,对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。相对化学药而言中成药在工艺核对中面临更多的挑战机会。

总体情况

我国市面上中成药约9000个品种，归属于约6300个。其中，对工艺进行过较为研究的约有1000个品种（主要为新药），多数品种的生产工艺是基于多年前的研究与生产条件，将工艺参数等固定于标准之中。虽然药品标准检测项目不断增加和提高，但工艺及参数变化不大，而常用生产设备已与产生直接冲突，按标准参数不能达到成量等要求，不管是将多余部分弃去还是按实际制生产，都行不通。

如，敞口锅提取，浸膏收得率较低，现在常用是提取罐，相同提取时间内浸膏收得率就显著高于敞口锅。浸膏收得率高，表示在规定制成总量（如片剂制成1000片）和规格（如每片重0.5单位等）的情况下，实际生产不可能同时满足。究其原因，在于研究基础差，对于改进工艺等研究缺乏激励机制，加之工艺的落后和观念的保守。

突出问题

煎煮是中成药生产*关键的环节，按照《中国药典》2015版收录的复方制剂的一些案例可以说明，同样的药材煎煮温度、时间在不同品种的标准中是比较宽松的。另外不同的厂家因提取设备和生产条件的不同而导致参数不同。在日常看来参数应该是一个范围而非固定的值才合理，因此推到浓缩、干燥、制粒等工艺参数，同样具有合理性。

受热时间的温度对中成药质量也有着重要的影响。临床中药以汤剂为主，没有浓缩、干燥之说，如煎煮后再浓缩与干燥的制作方式和传统中药不符，长时间受热对其质量的影响就不得而知。浓缩、干燥也同样是中成药工艺中的软肋，一个中成药品种形状颜色适宜大范围是很常见的，如偏褐色或黑色，在一定程度上反应出受热温度过高、时间过长可能是造成制剂颜色偏深趋势的原因。中成药一般情况下，口服固体制剂浓缩、干燥时间超过10小时以上，影响就会加大。

《中国药典》（2015）收录乐脉颗粒采用低温薄膜蒸发浓缩设备，其质量更有保证，该设备及工艺的使用可以追溯到原卫生部药品标准（1997年第十二期），像其他企业和品种可否采用类似且合理的浓缩与干燥设备呢？如果使用该类设备而将其纳入工艺“重大改革”是否合理还是有待进一步的合理研究。

此外，关于中成药片剂、胶囊颗粒制剂等规格是否放宽限制，目前由药企自己定。用复方丹参片为样，药品标准规定3种规格，注册的实际规格达到30余种，分别为：片重及每片相当相当于饮片量（2015版《中国药典》，而2005年版该品种项下无规格）、每片丹参酮或丹酚酸含量，当然后两种这样的表达更为合理，消费者也不可能以重复规格判断是否合算而决定购买。

如果将重量作为规格进行的规定在中成药标准中也非同行，化学药口服固体制剂标准只标注每片成分含量而不规定片重，因此中成药规格如何规定更为合理值的我们思考。

二、中药液除渣离心分离方法

卧式螺旋卸料沉降离心机是一种利用离心力分离不同密度介质的连续分离设备。可用于液相与固相、不同比重液相分离，适应能力广，处理能力大，出渣含湿率低，可连续处理所以自动化程度高；且整机占地面积小，工作噪音低，电耗低节能效果明显。产品已广泛应用于食品、化工、石油、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等行业。

本公司生产的离心机主要是卧式螺旋卸料离心机，可以对粒径几微米至3毫米范围内固体颗粒的悬浮液进行浓缩、脱水或分级分离。1998年由国家环保总局批准列入《一九九八年国家环保*佳实用技术推广计划》项目。

现有WL（逆流式）、WLB（并流式）、WLS（三相分离式）三个系列共20余种规格及污泥浓缩离心脱水一体机。

我公司成立以来，不断消化吸收国内外技术，同时积累经验不断创新。立足于市政、工业污水的处理，同时成功进入蛋白萃取分离以及酒精分离、果汁分离等多个行业。

三、卧螺离心机在中药液除渣离心分离当中的优势

1.差速器精度高，结构紧凑，运转平稳，性高。

2.主轴承采用进口轴承，保证其运行精度，操作方便。

3.与物料接触部均采用优纸不锈钢材料制造。

4.整机设有多种过载保护装置，保证生产。

5.整机系统设计有普通型和防爆型，以适应不同要求。

6.大长径比，高转速，具有多种角度的转鼓锥部结构。

7.螺旋推料器采用硬质合金材料作硬面处理，耐磨性强。

8.机架可根据用户需要设计成低重心式、高支架式、移动式。

9.带BD板螺旋结构，适应中药液浓缩及较难分离的物料。

10.根据实际要求可配套，双变频及智能全自动控制系统。