青岛市CE认证的产品范围及认证流程

一、产品范围

要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围

CE认证的主要指令包括如下：

1. 低电压指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）

说明：主要针对交流50V—1000V，直流75V—1500V的电子电气产品

2. 电磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）

说明：主要针对内有电路板，能产生电磁骚扰的电子电气产品

3. 机械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）

说明：主要针对装有动力系统的机械产品

4. 个人防护设备指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）

说明：主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和危害的装置或器具。

5. 建筑产品指令（CPR；Construction products；(EU) 305/2011）

说明：主要针对用在建筑施工上的建材产品

6. 压力设备指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)

说明：主要针对承受压力高于0.5巴的容器、管道、部件及压力部等产品

二、CE认证流程

步：确定产品符合的指令和协调标准

超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。

第二步：确定产品应符合的详细要求

您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验

您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。

第四步：测试产品并检验其符合性

制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技术文件

制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。

第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）

CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。

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